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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B-型尿钠肽校准品 ARCHITECT BNP Calibrators
B-型尿钠肽校准品 ARCHITECT BNP Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404518号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
B-型尿钠肽校准品 ARCHITECT BNP Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4.0mL/瓶)
结构及组成
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。 防腐剂：叠氮钠和ProClin300。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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