膝关节手术工具(商品名:Vanguard SSK) Vanguard SSK Knee System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102560号
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
产品名称
膝关节手术工具(商品名:Vanguard SSK) Vanguard SSK Knee System Instruments
结构及组成
手术工具由工具箱、股骨柄试模、测量器、安装器/工具、胫骨底板试模、胫骨底板模块、垫片试模、胫骨试模、螺栓、螺丝刀、股骨试模、衬垫试模、试模取出器、试模柱、T型槽试模、导向器、适配器、导针、手柄、截骨模块、切除模块、扩大器垫片、骨凿、管套、试模模板、保护罩、打入器、托盘、股骨柄延长锉接头、髌骨钳组成。与人体接触的材料由符合ISO16061的聚醚砜;符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金;符合ASTMF899的630、304、S46500、302、XM-16、S21800、316不锈钢;符合ASTM B308的铝合金材料制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)