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肩关节系统手术工具 Miscellaneous Shoulder System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102559号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肩关节系统手术工具 Miscellaneous Shoulder System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由肩盂锉直型柄、试模、肩关节螺纹钉头、打入器、深度测定规、肩盂球移除叉、安装器、导向器、肩盂球试模扳手、补偿型肩盂球定位模块、取出器/工具、螺丝刀、骨耙、滑动杆、手柄、肩盂钻头导向器校准钉、肩盂球夹钳、肱骨肩盂锉、肩盂锉连接杆、骨凿、肱骨截骨导向限位器、肩盂推进器、股骨距骨刨、股骨头试模限位针、方向杆、肩盂测量器、螺钉把持器、工具箱、工具托盘、撑开器、钻头连接柄、滑动锤、肩盂锉适配器组成。与人体接部分的材料由符合ASTMF899的630、304、XM-16、302、420A、316的不锈钢、符合ISO16061的聚醚砜和聚甲醛材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金、符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
预期用于肩关节置换和修复的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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