25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402478号(变更批件)
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain
产品名称
25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
备注
变更内容：原注册证内容：1)产品有效期：9个月；2)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处 变更后的内容：1)产品有效期：12个月；2)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书、产品标准变更见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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