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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶校准液 CKMB Calibrator
肌酸激酶MB同工酶校准液 CKMB Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402545号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶MB同工酶校准液 CKMB Calibrator
管理类别
2
型号规格
货号:02946856(672179)6瓶低值校准液(冻干粉)、6瓶高值校准液(冻干粉)2ml/瓶、校准液定值卡、条形码; 货号:09318028(672174)2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2ml/瓶、校准液定值卡、条形码
结构及组成
为冻干状态，主要成份为肌酸激酶MB同工酶、庆大霉素硫酸盐、马血清、防腐剂和蛋白稳定剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于肌酸激酶MB同工酶测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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