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B型心钠素校准液 BNP Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402544号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

B型心钠素校准液 BNP Calibrator

管理类别

型号规格

货号:02817266 2瓶低值校准液(冻干粉)2瓶高值校准液(冻干粉)2ml/瓶、校准液定值卡、条形码

结构及组成

为冻干状态。主要成份为合成的人B型心钠素、叠氮钠(<0.1%)、酪蛋白酸钠。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于B型心钠素测试项目的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.04

有效期至

2017.07.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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