软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224591号
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA
生产地址
500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795 USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
型号规格
Biomedics 1 day Toric
结构及组成
该产品为日戴日抛型软性亲水接触镜。镜片材料为OcufilconD,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.41±0.5%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量18×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(0.00D~ -6.00D间隔0.25D,-6.50D~ -10.00D间隔0.5D),柱镜度范围-0.25D~-2.00D(间隔0.25D),可见光透射率>90%。产品经湿热灭菌。
适用范围
用于矫正屈光异常(伴有散光的近视),适用于18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)