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尿有形成份检测质控品 AUTIONTM Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404323号

注册证编号

ARKRAY Factory,Inc.

注册人住所

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

爱科来国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿有形成份检测质控品 AUTIONTM Control Solution

管理类别

型号规格

AUTION Control Solution(H)：47mL×1瓶 AUTION Control Solution(L)：47mL×1瓶

结构及组成

产品组成：管理颗粒、纯化水。产品有效期：未开封产品在2～10℃可保存6个月。禁止冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)的专用试剂，供ARKRAY Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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