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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离雌三醇测定试剂盒(ELISA法) Free Estriol ELISA
游离雌三醇测定试剂盒(ELISA法) Free Estriol ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404322号
注册证编号
DRG Instruments GmbH
注册人住所
Frauenbergstr.18, D-35039 Marburg,Germany
生产地址
Frauenbergstr.18, D-35039 Marburg,Germany
代理人名称
北京康思尔泰医学科技发展中心
代理人注册地址
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产品名称
游离雌三醇测定试剂盒(ELISA法) Free Estriol ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1.微孔板(微孔内包被抗E3多克隆抗体); 2.标准品(浓度:0;0.3;1.2;4.0;15;40 ng/mL); 3.酶联物(E3-辣根过氧化物酶联物,含非汞防腐剂); 4.底物液(内含TMB); 5.终止液(内含0.5 M硫酸); 6.清洗液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测孕中期血清中的游离雌三醇(非结合性雌三醇)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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