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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析质控品 Urinalysis Control Level 1
尿液分析质控品 Urinalysis Control Level 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404318号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
尿液分析质控品 Urinalysis Control Level 1
管理类别
2
型号规格
UC5033:12×12ml
结构及组成
人尿液基质中添加以下分析物：白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。产品有效期：在2～8℃储存条件下,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品预期用于尿试纸条的质控中的体外诊断用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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