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因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404268号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

生产地址

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma

管理类别

型号规格

10X1ml

结构及组成

含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅷ已被人工损耗。产品有效期：2-8℃温度下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在IL凝血系统上，根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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