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C-反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法) QuikRead CRP

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404266号

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

生产地址

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

C-反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法) QuikRead CRP

管理类别

型号规格

06160:50人份;06161:500人份

结构及组成

CRP试剂帽(内含与干化学微粒结合的CRP抗体试剂)、缓冲液、比浊管、磁卡组成。产品有效期：在2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定全血、血清或血浆中的CRP。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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