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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)质控品 Lp(a) Control serum N/ Lp(a) Control serum AN
脂蛋白(a)质控品 Lp(a) Control serum N/ Lp(a) Control serum AN
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404197号
注册证编号
电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 Japan
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)质控品 Lp(a) Control serum N/ Lp(a) Control serum AN
管理类别
2
型号规格
Lp(a) Control serum N:5x1ml;Lp(a) Control serum AN:5x1ml
结构及组成
通过冻干含有脂蛋白(a)的人血清而制得。产品有效期：保存于2-10℃,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本品用于自动分析仪上进行脂蛋白(ａ)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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