钾、钠、氯、锂离子检测试剂盒(离子选择性电极法) ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401472号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
钾、钠、氯、锂离子检测试剂盒(离子选择性电极法) ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
型号规格
ISE Solution 1: 6×17.5 mL ISE Solution 2: 6×9.5 mL
备注
变更内容：生产地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”变更为“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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