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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HSV 1 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM HSV 1 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM HSV 1 IgM
HSV 1 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM HSV 1 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM HSV 1 IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402609号
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
生产地址
2823 Girts Road Jamestown,NY14701,USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HSV 1 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM HSV 1 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM HSV 1 IgM
管理类别
3
型号规格
96人份/盒，480人份/盒
结构及组成
纯化HSV1抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清中Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSVⅠ) IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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