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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺癌HER-2 基因检测试剂盒(FISH法)(商品名：PathVysion ) PathVysion HER-2 DNA probe kit
乳腺癌HER-2 基因检测试剂盒(FISH法)(商品名：PathVysion ) PathVysion HER-2 DNA probe kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402619号
注册证编号
Abbott Molecular, Inc.
注册人住所
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺癌HER-2 基因检测试剂盒(FISH法)(商品名：PathVysion ) PathVysion HER-2 DNA probe kit
管理类别
3
型号规格
20 测试/盒
结构及组成
LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 Spectrum Green DNA探针、DAPI复染液、NP-40、20×SSC盐。产品有效期：-20℃避光干燥保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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