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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) CEA
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402616号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) CEA
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
固相、校准品 1，低值、校准品 2，高值、结合物、缓冲液 A、样本稀释液。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清及EDTA或肝素血浆中的癌胚抗原(CEA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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