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糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) CA 19-9TM

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3402615号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) CA 19-9TM

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

固相、校准品1，低值、校准品2，高值、结合物、缓冲液 1、缓冲液 2、样本稀释液。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人血清或EDTA、柠檬酸盐血浆中的CA19-9抗原(1116NS-19-9定义抗原)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.08

有效期至

2017.07.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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