软性亲水接触镜(商品名：Biomedics Toric) Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224451号
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；711 North Road Scottsville New York 14546 USA.
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：Biomedics Toric) Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
该产品日戴型软性亲水接触镜。材质为Ocufilcon D，着淡蓝色，PP杯包装。含水量为55%±2%，折射率：1.405±0.5%， 透氧系数标称值：19.6×10-11 (cm2/S) ? [mLO2 /mL×mmHg]±20%，透氧量标称值：18×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)，屈光度范围：-10.00D～+10.00D，柱镜屈光度：-0.75D～-2.25D，可见光平均透射比(380nm～780nm)＞97%、UVA(316nm～380nm)≤50%、UVB( 280nm～315nm)≤5%。镜片抛弃周期为一个月。
适用范围
该产品用于矫正18岁以上有晶状体无眼部疾病人群的屈光度范围为-10.00D～+10.00D的近视、远视及度数范围为-0.75D～-2.25D散光。
备注
2014年1月12日同意更正生产地址内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
