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一次性使用息肉圈套器(商品名：Captivator II) Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224445号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用息肉圈套器(商品名：Captivator II) Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性息肉圈套器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从圈套器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当圈套器通过内窥镜并激活后,圈套器可发出单极电流以切割并烧灼组织。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
一次性息肉圈套器适用于切除和烧灼小型息肉、无蒂息肉和有蒂息肉。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月12日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容，2013年10月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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