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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析质控品 URINALYSIS CONTROL LEVEL 2
尿液分析质控品 URINALYSIS CONTROL LEVEL 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404317号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
尿液分析质控品 URINALYSIS CONTROL LEVEL 2
管理类别
2
型号规格
UC5034:12 x 12ml
结构及组成
人尿液基质中添加以下分析物：白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。产品有效期：在2～8℃储存条件下,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品预期用于尿试纸条的质控中的体外诊断用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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