微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products mALB Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404196号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products mALB Reagent
结构及组成
活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人白蛋白抗血清。其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏, 2-8℃,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,以定量测定人尿中微量白蛋白(mALB)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)