微量白蛋白质控品 VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404195号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
微量白蛋白质控品 VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
型号规格
微量白蛋白质控品I: 6×2mL; 微量白蛋白质控品II: 6×2mL
结构及组成
微量白蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、蛋白质、表面活性剂和防腐剂。产品有效期：冷藏,2-8℃,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行微量白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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