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血氧质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX血氧外质控) Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404191号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血氧质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX血氧外质控) Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
管理类别
2
型号规格
1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒(30安瓿/盒)编号:49187
结构及组成
在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,避免阳光直射,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,检测仪器上可以测量的参数:总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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