血气分析仪用质控品(商品名：pHOx系列血气外质控) Stat Profile pHOx /Plus/C/L Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404190号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
产品名称
血气分析仪用质控品(商品名：pHOx系列血气外质控) Stat Profile pHOx /Plus/C/L Controls
型号规格
1.7mL/瓶×10瓶/水平×3个水平,编号:22763,27896,34117
结构及组成
碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。每瓶中含有1.7mL液体。不含有人源性成分。产品有效期：15-30℃,不可冷冻,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx/ plus/C/L分析仪上，检测分析仪上可以测量的参数：pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glu, Lac的准确性。
备注
2014年8月1日同意更正代理人内容，2013年9月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
