电解质内部标准液 Internal Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403046号(变更批件)
注册人住所
3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
生产地址
2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816, Japan
产品名称
电解质内部标准液 Internal Standard
备注
变更内容：原注册内容“甲醛＜1.0%，Na+65mmol/L，K+ 1.75mmol/L，Cl- 42.5mmol/L”，变更为“甲醛＜0.1%，Na+ 65mmol/L，K+ 1.75mmol/L，Cl-42.5mmol/L。” 原注册内容“Fujisawa-shi,Kanagawa-ken, Japan”，变更为“2023-1, Endo,Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816,Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
