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一次性使用无菌导尿管 Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661063号(更)
注册证编号
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
注册人住所
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用无菌导尿管 Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way
管理类别
2
型号规格
4212, 4216, 4226, 4316, 4412, 4416, 4426, 4456, 4462, 4466,5500, 5508, 5707, 5710, 5711, 5712, 5732, 5736, 5738, 5739,550120, 663230/5704, 664130/5706, 664176/5708,664230/5700, 664330/4516, 664530/5702, 664575/5709
结构及组成
导尿管由导管,尖部和球囊组成,有双腔和三腔两种形式。导尿管由医用聚氯乙烯材料制成,球囊由天然乳橡胶-预硬化浓缩乳胶制成。
适用范围
本产品主要适用于常规膀胱导尿或常规术后膀胱引流和冲洗。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661063号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661063号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月6日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
2013.09.16变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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