钙测定试剂盒(OCPC法) Calcium liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402320号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
钙测定试剂盒(OCPC法) Calcium liquicolor
型号规格
R1: 100ml×1 R2: 100ml×1/盒 STD: 3ml×1 产品号. 10011 R1: 50ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒STD: 3ml×1 产品号. 022911 R1: 50ml × 2 R2 :20ml×2 /盒 STD: 3ml×1 产品号. 032911 R1: 50ml ×5 R2 : 20ml×5 /盒 STD: 3ml×1 产品号. 042911 R1:50ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒 STD: 3ml×1 产品号.052911 R1: 50ml × 3 R2 : 20ml×3 /盒 STD: 3ml×1产品号. 062911；400 ml 产品号:100111;1290 个测试产品号:10011600;1L 产品号: 10011B/1;1L 产品号:10011B/2;
备注
变更内容：增加包装规格“400 ml 产品号:100111;1290 个测试 产品号:10011600;1L 产品号:10011B/1;1L产品号:10011B/2;”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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