尿素测定试剂盒(速率法) Urea liquiUV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400488号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
尿素测定试剂盒(速率法) Urea liquiUV
型号规格
10505:R1: 100ml×1,R2 :100ml×1/盒,STD:3ml×110521:R1: 40ml× 8,R2 : 10ml×8/盒,STD:3ml×1 021711:R1: 80ml× 5,R2 : 20ml×5/盒,STD:3ml×1031711:R1: 50ml× 4,R2 : 50ml×1/盒,STD:3ml×1041711:R1: 60ml× 5,R2 : 15ml×5/盒,STD:3ml×1051711:R1: 80ml× 6,R2 : 20ml×6/盒,STD:3ml×1;1250个测试产品代码:10521600
备注
变更内容:增加包装规格“1250个测试产品代码:10521600”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)