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导管(商品名:REVIVE IC) REVIVE Intermediate Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774121号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生产地址
3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导管(商品名:REVIVE IC) REVIVE Intermediate Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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