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快速交换球囊扩张导管(商品名:Advance) 14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774120号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
快速交换球囊扩张导管(商品名:Advance) 14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由球囊、导管和导管座组成,远端涂覆亲水涂层。材料:球囊:尼龙12;导管:头端:Pebax和钨,远端:外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯,近端:外层:Pebax,内层:304不锈钢;不透射线标记:铂铱合金;导管座:尼龙12.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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