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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引鞘 Guiding Sheath
导引鞘 Guiding Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774108号
注册证编号
泰尔茂医疗有限公司 Terumo Medical Corporation
注册人住所
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
生产地址
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
代理人名称
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导引鞘 Guiding Sheath
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中，包括但不限于，经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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