可分离弹簧圈系统(商品名：ORBIT GALAXY) ORBIT GALAXY Detachable Coil System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774106号
注册证编号
Codman &Shurtleff,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32575
产品名称
可分离弹簧圈系统(商品名：ORBIT GALAXY) ORBIT GALAXY Detachable Coil System
结构及组成
该产品由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金(92%铂、8%钨)制成，内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管(Pebax、尼龙、304不锈钢)、应力释放(硅橡胶)、座(聚碳酸酯)和弹簧圈导入器组成。弹簧圈导入器包括内体(聚乙烯)、外体(带蓝色染色剂的尼龙)、粘合剂、拉锁(高分子量聚乙烯)、翼片(尼龙)、舱口(尼龙)、塞子(尼龙)、导锥(尼龙)等组件，含冲洗孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其它血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理，以及对外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形可分离弹簧圈用于栓塞颅内动脉瘤。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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