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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I定标液 Troponin I CalSet
肌钙蛋白I定标液 Troponin I CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402742号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I定标液 Troponin I CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL
结构及组成
人血清基质中含有两个浓度的肌钙蛋白I。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于肌钙蛋白I的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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