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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402740号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)

管理类别

型号规格

175 tests,2×50 tests,500 tests

结构及组成

试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液;HSDA;抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体);POD(辣根);防腐剂。试剂2: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液;MgSO 4·7H2O,4-氨基安替比林;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体);POD(辣根);洗涤剂;防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血清、血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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