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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法) Troponin T Sensitive
肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法) Troponin T Sensitive
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404513号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法) Troponin T Sensitive
管理类别
2
型号规格
10个/盒
结构及组成
每个测试条包含鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体,鼠源性抗肌钙蛋白T金标单克隆抗体,缓冲剂和非反应性成分。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
作为定性免疫测试对肝素化或EDTA静脉血中的心肌肌钙蛋白T进行特异性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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