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革兰氏阴性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404510号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
革兰氏阴性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、侧金盏花醇、吡咯烷基芳胺酶、L-阿拉伯醇、D-纤维二糖、β-半乳糖苷酶、H2S产生、β-N-乙酰葡萄糖苷酶、谷氨酰芳胺酶、D-葡萄糖、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖发酵、β-葡萄糖苷酶、D-麦芽糖、D-甘露醇、D-甘露糖、β-木糖苷酶、β-丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、脂酶、古老糖、酪氨酸芳胺酶、尿素酶、D-山梨醇、蔗糖、D-塔格糖、D-海藻糖、柠檬酸盐(钠)、丙二酸盐、5-酮-葡萄糖苷、乳酸盐产碱、α-葡萄糖、琥珀酸盐产碱、N-乙酰-β-半乳糖氨酶、α-半乳糖苷酶、磷酸酶、氨基乙酸芳胺酶、鸟氨酸脱羧酶、赖氨酸脱羧酶、脱羧酶阴性控制、组氨酸同化、COURMARATE、β-葡萄糖苷酸酶、O/129耐受、谷氨酸-甘氨酸-精氨酸芳胺酶、L-苹果酸盐同化、ELLMAN、L-乳酸盐同化。产品有效期:封闭储存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于VITEK 2 系统,自动鉴定大多数有临床意义的发酵和非发酵革兰阴性杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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