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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404509号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
管理类别
2
型号规格
960人份
结构及组成
17-OHP定标品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、17-OHP抗血清贮存液、浓缩洗液、17-OHP-测试缓冲液、增强液、抗-兔IgG微孔板条、备用微孔板条形码标签和试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年1月26日同意更正国别，产品标准编号内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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