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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 ARCHITECT Anti-CCP Controls
抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 ARCHITECT Anti-CCP Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404505号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 ARCHITECT Anti-CCP Controls
管理类别
2
型号规格
2瓶(7.0 mL/瓶)
结构及组成
含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性或呈阴性的人血浆，制备于磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8℃,有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上(试剂、校准品和仪器)半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体时，对检测精密度和系统误差进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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