肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404499号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IRELAND
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IRELAND
产品名称
肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators
结构及组成
ARCHITECT肌钙蛋白-I校准品A至F。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:ProClin 300。校准品B-F含有不同浓度的重组人心肌肌钙蛋白IC复合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存,8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT肌钙蛋白-I测定试剂盒定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时,对系统进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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