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中空螺钉工具(商品名:ZCS) Zimmer Cannulated Screw Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102558号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle, Marquett, Michigan,49855USA
生产地址
375 River Park Circle, Marquett, Michigan,49855USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中空螺钉工具(商品名:ZCS) Zimmer Cannulated Screw Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一系列不锈钢手动使用的钻头、套筒、套管、丝攻、垫圈、埋头器、套管针、定位器、导针、通心针、手柄、测深器、瞄准器、螺丝刀组成。采用符合ASTM F899的XM-16 、630 、440A 、420A 、420B、420C 、420MOD 、420FMOD不锈钢材料 ,符合ASTMF2229的23Mn21Cr1Mo的不锈钢材料及符合ISO 5832-1 的不锈钢材料制造。产品不与任何有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
产品是在临床骨折正常愈合期间,配合中空螺钉(商品名:ZCS)用以确保骨稳定而配套使用的、可重复使用的临时手术工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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