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麻醉系统 Anesthesia System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3544172号
注册证编号
Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生产地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
麻醉系统 Anesthesia System
管理类别
3
型号规格
Aespire
结构及组成
产品由主机、7100麻醉呼吸机、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选))、麻醉气体蒸发器(包括Tec7型蒸发器用于安氟醚、异氟醚、七氟醚)、流量计、显示屏、氧气监测仪、辅助氧流量计(可选)、麻醉气体净化系统(可选)组成。
适用范围
该产品用于为婴幼儿和成人患者提供常规的吸入麻醉和通气支持。7100 呼吸机不仅可以为病人提供手术中的机械通气支持,同时还可以监测和显示病人通气参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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