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定标液(商品名:ABL80用试剂包) ABL80 Solution Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404386号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
定标液(商品名:ABL80用试剂包) ABL80 Solution Pack
管理类别
2
型号规格
定标液1:440ml; 定标液2: 220ml; 定标液3: 220ml; 定标液4: 220ml
结构及组成
产品组成: 试剂包包含五个囊袋,4个囊袋中充满多种分析物浓度(三个囊袋中充满溶液1,一个囊袋中充满溶液2)。这些溶液用于校准分析物。第五个囊袋用于收集废液。产品有效期:2-25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品适用于便携式ABL80血气分析仪,提供pH、pCO2 、pO2 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl–、cLac、Hct参数的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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