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全膝关节系统-股骨髁(商品名：Legion) Legion Primary Knee System-Porous with HA coating Femoral Components
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463902号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全膝关节系统-股骨髁(商品名：Legion) Legion Primary Knee System-Porous with HA coating Femoral Components
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。表面为符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金及符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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