血管支架(商品名：Zilver Flex) Zilver Flex 35 Vascular Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463900号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Limited
注册人住所
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
产品名称
血管支架(商品名：Zilver Flex) Zilver Flex 35 Vascular Stent
结构及组成
该产品由镍钛合金支架和输送系统组成。制造材料为：支架：符合ASTMF2063-00标准的镍钛合金；支架不透射线标记：24K黄金；输送系统手柄、座、安全锁定装置：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；接头：聚碳酸酯；导引器鞘管：尼龙12、聚四氟乙烯和304不锈钢；导引器尖端：含有不透射线物质的尼龙12；侧壁冲洗口：中密度聚乙烯；金属套管：304不锈钢和黄铜；输送系统不透射线标记：铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上)，治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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