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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R
髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463893号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯及加强杯组成，加强杯包括螺钉及螺栓。髋臼杯由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。加强杯及螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。螺栓由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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