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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风湿病学定标品 N Rheumatology Standard SL
风湿病学定标品 N Rheumatology Standard SL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404309号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
风湿病学定标品 N Rheumatology Standard SL
管理类别
2
型号规格
3 × 1 mL
结构及组成
由含有高浓度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物构成。防腐剂:叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：在+2--+8°C的环境中保存,不得冷冻,有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在使用BN*II 系统和BN ProSpec? 系统用免疫散射比浊法测定类风湿因子 (RF)、抗链球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反应蛋白 (CRP)时，建立参考曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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