甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) anti-Tg (Atg)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401701号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) anti-Tg (Atg)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。ADVIA Centaur aTG ReadyPack主试剂包：标记试剂：10.0mL/包，吖啶酯标记的人甲状腺球蛋白(～0.38 ?g/mL)，置于含BSA、叠氮化钠(<0.1%)、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲液中。固相试剂：20.0mL/包，多克隆人抗Tg抗体(～1.98 ?g/mL)同与顺磁性颗粒共价结合的多克隆山羊抗人抗体(～49.5 ?g/mL)相结合，置于含BSA, 叠氮化钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对血清或加入EDTA的抗凝血浆中甲状腺蛋白自身抗体的定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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