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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
低密度脂蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404202号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
低密度脂蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
管理类别
2
型号规格
5瓶/包装
结构及组成
由冻干人血清制得。产品有效期：冷藏:2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度的VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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