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肌红蛋白标准品 Mb Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404200号
注册证编号
电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白标准品 Mb Calibrator
管理类别
2
型号规格
100 ng/ml 1mLx1瓶;200 ng/ml 1mLx1瓶;400 ng/ml 1mLx1瓶;800 ng/ml 1mLx1瓶.
结构及组成
牛血清白蛋白,人肌红蛋白抗原。产品有效期:保存于2-10℃,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于制作肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的标准曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月2日同意更正预期用途内容,2013年9月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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